本报讯(记者 肖薇)1月8日,默沙东公司宣布,旗下四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9~26岁男性接种,成为国内首个且目前唯一获批可适用于男性的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。
据悉,相关疫苗此次获批的新适应证可适用于9~26岁男性预防由HPV16、18引起的肛门癌,由HPV6、11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变等癌前病变或不典型病变。
专家表示,持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌,还可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。相关数据显示,88%的肛门癌归因于HPV持续感染;生殖器疣是由HPV感染引起的另一种常见疾病,容易复发,且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。
中国医学科学院皮肤病医院(研究所)、中国疾控中心性病控制中心临床防治室主任王千秋表示,HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一,接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。HPV感染后大多可被免疫机制自行清除,所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的,但某些型别HPV持续感染可导致癌前病变。
“HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、乔友林研究员表示,相较女性而言,男性HPV感染的社会关注度较低,但在全球范围内,男性生殖器HPV感染率高于女性。
默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示,默沙东HPV疫苗在华获批以来,已为5000余万名中国女性提供了健康保护,新适应证的获批将为更多适龄男性提供健康保护。默沙东将践行根植中国、造福中国的承诺,继续与社会各界紧密协作,致力于提升公众对HPV引发相关疾病的认知水平,致力于大幅改善HPV疫苗可及性及可负担性。